幼兒園餵藥疑雲補破網 苯巴比妥、苯二氮平複方藥納管制藥品

▲藥署今(5)日宣布,將針對苯巴比妥及苯二氮平類之複方藥納入管制藥品。(示意圖/NOWnews資料照)
記者黃仁杰/台北報導-2023-07-05 12:26:33
幼兒園餵藥案風波使「苯巴比妥」及「苯二氮平」類等複方藥品的使用產生疑慮。食藥署今(5)日宣布,將針對苯巴比妥及苯二氮平類之複方藥納入管制藥品,最快於10月上路。未來使用巴比及二氮類複方藥品之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情型,並定期申報。

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食藥署副署長陳惠芳表示,將苯巴比妥及苯二氮平類之複方藥納入管制藥品管理之後,未來公告後使用巴比及二氮類複方藥品之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所造冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情型,並定期申報。最快將於今年十月上路。

機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,必須確實遵照《管制藥品管理條例》相關規定理。

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衛福部表示,將全力協助相關機構業者進行申請程序,並輔導配合相關管理流程,如有使用相關品項做醫藥教育研究試驗,也須事前向衛福部提出使用管制藥品申請,經核准後才能使用。

食藥署和地方衛生局統計,今年累計稽查管制藥品的機構和業者共有177家次違規,違規狀況大多以「簿冊未落實每天結存和紀載」、「未依規定定期申報收支結存情形」等行政疏失。但沒有流向不明的狀況,高雄市在上月中旬有通報三件巴比妥「醫療不當使用」通報,後續已由地方衛生局查處。

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