BeiGene實體腫瘤首席醫學官 Mark Lanasa 醫學博士表示:「在最近的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,我們公佈了 RATIONALE 305 的期中分析結果,其中 PD-L1 高表達組的整體存活期表現出具有統計學顯著性和臨床意義的改善。我們也很高興看到,最終分析顯示了整個研究受試人群中生存獲益顯著,安全性特徵一致。胃癌是全球第五大常見癌症,晚期或轉移性疾病患者的預後情況仍不理想;這些資料支持Tislelizumab聯合化療,成為局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管接合部癌患者之潛在的一線治療選擇。」
Tislelizumab用於治療既往接受過化療的晚期,或轉移性食道鱗狀上皮細胞癌的新藥上市申請已獲得美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的受理,目前正在審理中。此外,Tislelizumab用於治療既往接受過化療的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),以及與化療聯合用藥用於既往未經治療的晚期或轉移性 NSCLC 的申請也已獲 EMA 受理,目前正在審理中。