中國在上個月放棄實施已久的清零政策後,疫情浪潮接連來襲,醫院承受著巨大壓力,感染率陡然飆升,藥品也被搶購一空,並蔓延到海外其他國家。有外媒引述消息人士指出,中國正在與輝瑞公司(Pfizer Inc.)談判,希望能獲得許可,讓中國的藥商可以生產和銷售抗新冠藥物「奈瑪特韋」(Paxlovid)的仿製藥。
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《路透社》引述3位不具名消息人士,Paxlovid的臨床試驗顯示,可有效降低高危患者的住院率,需求量一直很大,許多中國人都在試圖從國外將藥運回中國,或是從國外採買,雖然北京對西方疫苗和治療方法的接受度不高,但Paxlovid是其批准的、為數不多的國外藥物之一。
去年2月,中國就已批准Paxlovid用於治療多個省份的高危患者,本來只由醫院主力提供,但根據上個月達成的1份協議,允許中國當地1家公司將Paxlovid出口到中國,以便該藥物能更廣泛的被使用,但仍嚴重供不應求。
其中2位消息人士聲稱,中國國家藥品監督管理局(NMPA)在去年12月下旬便與幾家中國製藥商舉行了會議,討論生產Paxlovid仿製藥所需的準備工作,希望能夠在不久的將來獲得許可。
可能獲准製造Paxlovid中國版仿製藥的,包括華海藥業及石藥集團,它們最近幾週一直在進行生物等效性試驗,這是因為中國監管機構要求仿製藥上市前,必須先確定,仿製藥與品牌藥效果相同,希望本月就能提交測試結果。
報導指出,自上月底以來,中國的醫療產品監管機構、國家藥品監督管理局就一直在協商與輝瑞公司的談判,希望在1月22日農曆新年到來前就敲定相關條款。中國還敦促輝瑞公司降低Paxlovid的價格,好讓政府能將該藥物納入國家醫療保險計劃。
截至發稿時間為止,中國國家藥監局、國務院新聞辦公室以及相關藥廠,都未回覆路透社置評的要求。
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