籲公開高端獲EUA過程 國民黨團:10月底前未補件應廢止

▲對於衛福部給予高端疫苗EUA過程,立法院國民黨團今開記者會呼籲政府全部公開,並強調若10月底前仍未完成補件,應立即撤銷EUA。(圖/國民黨提供)
記者翁子竣/台北報導-2022-10-27 11:03:40
國產高端疫苗近來飽受爭議,衛福部食藥署去年7月通過高端疫苗EUA(緊急使用授權),附帶條件要求1年後需提供受試者保護效益報告,而高端日前提供初步資料遭退回,並限期於10月底前補件,否則EUA恐將遭到廢止。對此,立法院國民黨團今(27)日開記者會質疑,政府是要給高端補考幾次?呼籲應比照美國FDA(美國食品藥物管理局),全部公開當初給予EUA過程。國民黨團也進而提出4項要求,包括假設10月底疫苗效益保護報告仍未提出,衛福部要立即撤銷高端EUA。

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立法院國民黨團今召開「高端EUA該當就當,補考也該交卷了」記者會,國民黨團副書記長謝衣鳳表示,去年7月18日,衛福部食藥署於國家生技園區召開專家審查會議,討論高端疫苗申請專案核准製造,並根據《藥師法》第48條之2,因應緊急公共衛生需要,給予高端核准EUA,並設立條件要求高端持續進行監測計畫、每月提供安全性監測報告,於核准後1年檢送國內外執行疫苗保護效益報告;原先今年7月高端就要交卻未提交,高端日前提交,衛福部10月20日竟還決議補件。

謝衣鳳認為,依據《藥師法》第58條之2規定,衛福部食藥署可廢止核准高端EUA,但食藥署卻可依照《藥師法》第48條之2的第3項,專案核准申請條件、審查程序及其他事項遵循辦法,由中央主管機關訂定。她直言,政府可透過此法不斷給高端補件機會。並質疑政府要給高端補考幾次?前總統陳建仁去年5月帶頭打高端,府院高層也接連出來施打,如今高端沒法得到國際認證,食藥署必須給全民交代。

國民黨立委林奕華說,起初疫情開始就訂定特別條例,國民黨也提很多版本,盼支持國產疫苗還包括提供研發獎勵金,若很快拿到國際認證,應給予大力支持,但那時衛福部一直說,疫苗研發不可能這麼快。她強調,國民黨支持國產疫苗,盼透過疫苗發展生技產業,但結果卻是執政黨一直護航,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組李秉穎更曾說高端是莫德納「孿生兄弟」,美國礙於國際情勢,私下扶持台灣生技產業

林奕華呼籲,美國FDA審查疫苗EUA應該全部公開,竟然說高端是莫德納兄弟,那制度也要跟美國看齊,全程公開高端通過EUA過程。林奕華質疑,完全不知專家委員身分,甚至連討論內容,都無法拿到詳細會議紀錄。

另外,針對高端財報傳6億元價差問題,金管會證期局會審組簡任稽核白嘉眉說明,民國110年高端財報疫苗收入32.75億元,111年1至6月財報則約3.4億元,該財報經會計師查核簽呈,上半年也有經過核閱,會計師出示相關查核與意見,「有一定確信程度」,細部數字則會再進一步了解,目前正進一步查核中。櫃買中心上櫃監理部副理郭玉貞則表示,高端公司是上櫃公司,每一季財報出去前,都要經過會計師事務所簽證或核閱。

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國民黨團曾銘宗痛批,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝可能看不懂財報,並非要刻意抹黑而是事實,110、111年合計36億元,但時任衛福部長陳時中則答覆稱40幾億元,他質疑這6億元差額到底是哪了?是傭金還是選舉金費?曾銘宗也提到,高端二期臨床試驗遭爆中資經手,當時蔡政府卻因BNT是上海公司代理還不能購買,政府為護航高端,過去宣稱的戰略物資竟是中資處理,要不要廢止EUA?應清楚說明。

曾銘宗進一步提出四點要求,一、10月底疫苗效益保護報告假設未提出,衛福部要立即撤銷高端EUA;二、EUA如經撤銷,衛福部要追回40億元購買高端相關費用;三、蔡英文、陳建仁與陳時中過去一直鼓勵民眾打高端,必須向全民道歉;四、高端價差6億誰拿走了?是傭金還選舉經費?請陳時中與衛福部講明白。
 

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