不用再戳鼻子?美FDA授權新冠呼吸檢測法 3分鐘有結果

▲美國FDA緊急授權名為「InspectIR COVID-19 Breathalyzer」的呼吸分析儀,用來檢測感染新冠肺炎與否。(圖/翻攝自CBS News)
國際中心蔡姍伶/綜合報導-2022-04-15 14:45:47
美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)14日通過一項新冠測試方法的緊急授權,號稱只需患者的呼吸樣本就能檢測是否感染,3分鐘內可以有結果。

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綜合《CBS News》等外媒報導,FDA設備與放射診療健康中心主任舒倫(Jeff Shuren)表示,FDA新批准的呼吸檢測法,是使用名為「InspectIR COVID-19 Breathalyzer」的呼吸分析儀,來檢測被採樣者呼出的氣體中,是否存在與新冠病毒相關的5種揮發性有機化合物(VOCs),以確定對方是否染疫。

FDA的聲明指出,「InspectIR COVID-19 Breathalyzer」使用的技術是「氣相色譜-質譜法」(GC-MS),在一項2409人參與的研究中,成功識別了91.2%的陽性樣本和99%的陰性樣本,準確率並不低,相信未來也能對快速檢測有所幫助,但僅限持有相關牌照的醫療保健提供者,在受監督的情況下使用。 

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聲明也提到,它的體積與1個小的行李箱差不多,InspectIR公司預計每週能夠生產大約100台儀器,每台單日可評估大約160個樣本,在這樣的生產水平下,每月能測試的樣本數將可增加至6萬4千個。不過,醫者也必須考慮到患者近期的接觸史和臨床病症,避免將該分析儀當成治療或管理患者的唯一依據。
 

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