國產高端新冠肺炎疫苗目前僅開放20歲以上民眾接種,今(10)日ACIP(衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組)召集人李秉穎透露,高端已送件盼開放12至18歲青少年施打,但遭食藥署拒絕,原因則為「不能橋接再橋接」。
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我國12至18歲青少年現階段僅可施打BNT疫苗,若想接種國產高端疫苗,須滿20歲才可施打。今李秉穎於廣播節目中透露,高端期盼能擴大施打12至18歲族群,早已送件供食藥署審核,但食藥署「不讓它過」,原因是「不能橋接再橋接」。
李秉穎說明,一開始,高端疫苗就採用免疫橋接與AZ疫苗比較,拿到緊急授權許可,現在高端使用小孩抗體與高端成人抗體比較,但食藥署認為,「因為成人是用橋接的,不可能不停的橋接」。
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「我覺得是沒有道理啦!」李秉穎舉例,肺炎鏈球菌疫苗本來為7價,後來使用免疫橋接變成13價,不可能每次都去做大規模的對照,現在還有尚未在台上市的20價肺炎鏈球菌疫苗,這也是跟13價橋接而來,國際上就是有橋接再橋接案例,「沒有人說橋接再橋接是不可以的」,確保抗體足夠即可,且現在大多數人都已具有抗體,不太可能再做對照研究。
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