高端疫苗巴拉圭三期解盲達標 同時獲得EUA

▲台灣國產疫苗即將於23日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。(圖/中央社)
中央社-2022-02-14 22:21:34
(中央社記者韓婷婷台北14日電)高端(6542)今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准EUA緊急授權。

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高端今天發布新聞稿表示,在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準,巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。

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