中國批准輝瑞COVID-19口服藥 外國藥品首獲批

▲中國國家藥監局昨天附條件批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)口服藥,這是首個獲中國批准的外國COVID-19藥物。(圖/美聯社/達志影像)
中央社-2022-02-12 14:40:07
(中央社台北12日電)中國國家藥監局昨天附條件批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)口服藥,這是首個獲中國批准的外國COVID-19藥物。

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外界也關注,中國未來是否會批准其他的COVID-19藥品和疫苗。

中國官媒央視新聞今天報導,國家藥監局11日依規定應急審評審批,附條件批准輝瑞生產的Paxlovid口服藥進口註冊。

報導表示,藥監局要求上市許可持有人繼續相關研究工作,限期完成附條件的要求,即時提交後續研究結果。

但報導並未提到附帶的條件細節。

這是中國首度批准外國生產的COVID-19藥物。上海復星雖獲輝瑞BNT疫苗的代理權,但中國尚未批准在當地使用這款疫苗。

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中國之前為民眾施打的主要是國產的病毒滅活疫苗。有研究認為,滅活疫苗的防護力不如BNT和莫德納(Moderna)等mRNA疫苗。

中國也正研發國產的COVID-19口服藥。據陸媒科技日報,一款由中國科學院上海藥物研究所等5家機構共同研發的VV116藥物去年12月30日在烏茲別克獲緊急使用授權,在中國也已進入臨床階段,最快預計下半年啟動上市申請。(編輯:沈朋達/周慧盈)1110212

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