Omicron變異點多 高端:已評估第三劑免疫生成性與混打

▲高端今(29)日針對新冠肺炎病毒變異株Omicron,透過聲明說明四點因應措施。(圖/食藥署提供)
記者許若茵/台北報導-2021-11-29 18:21:32
南非爆出新冠肺炎病毒變異株Omicron,全球如臨大敵,就怕病例數攀升,疫情再次蔓延。高端今(29)日指出,目前已建構偽病毒評估疫苗中和抗體效價,和評估加打第三劑免疫生成性與混打情形,也會透過WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據,並建立疫苗抗原,以利對Omicron株抗原的量產準備。

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高端今透過聲明說明,世界衛生組織26日宣布將在南非爆出的新冠肺炎變異株Omicron列為高度關注變異株,雖Omicron有更多變異點位,但是否更具傳染力或是有更高致重症的風險仍待觀察,高端已著手展開因應方案。

高端解釋,Omicron有比其他變異株更多的棘蛋白變異,與Alpha、Beta及Delta三種變異株相似,除同樣有Alpha株及Beta株的強傳染力突變位點,也有在Beta株及Delta株看到的躲避抗體突變位點,現階段在Omicron對疫苗效價影響範圍尚未明朗,需要盡速評估有效性,高端也已針對Omicron的基因序列建立偽病毒,以評估現有高端疫苗對Omicron的中和抗體效價。

現階段各類新冠疫苗都在展開第三劑追加免疫評估,藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應,提升中和抗體濃度對抗變異株。高端表示,先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際期刊《臨床感染疾病》公開,對不同的變異株皆具良好的抗體中和效果,且疫苗高劑量組臨床試驗,及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中,包含兩劑AZ與第三針混打高端的試驗結果也已在進行數據分析。

高端提到,高端疫苗參加WHO團結試驗,受試者族群橫跨美、亞、非三大洲,目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中,倘若病毒於團結試驗位在非洲的臨床試驗點流行,將可評估現有疫苗對抗Omicron變異株的保護力等實證資料。

針對現有高關注度變異株,高端疫苗強調,已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原,並進入生產測試。對於Omicron變異株,目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度,但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立之測試工作,以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。

高端指出,根據聯合國組織UNICEF評估,全球的新冠肺炎疫苗仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態,未來隨著富裕國家第三、第四針的疫苗接種,疫苗供應失衡的狀態短時間難以緩解,且低疫苗覆蓋率的國家容易出現更多病毒變異,使全球疫情控制更加艱難。

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高端認為,採用次單位平台的高端新冠肺炎疫苗僅需2至8度保存,在提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性都相對具有優勢,高端也會持續關注全球疫情變化,並積極投入研發與量產,呼應WHO團結試驗疫苗的宗旨,為全球防疫貢獻心力。


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