聯亞未過EUA將申訴 陳時中:需提出具體實驗計畫

▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)日舉行記者會,針對疫苗施打做出說明。圖為示意圖,並非聯亞疫苗。(圖/NOWnews資料照片)
記者賴志昶/台北報導-2021-08-17 15:09:28
有關聯亞有意對緊急使用授權EUA未過提出申訴,並改用Delta株作為標準申請重審。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)回應,聯亞未能通過EUA審查,若要申訴要提出理由與計畫交由食藥署審查。

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聯亞疫苗昨日因中和抗體效價偏低,未獲食藥署准許專案製造,昨日晚間聲明稱將提出申訴,並期望EUA審查能納入Delta變異株等數據。

對此,陳時中今於指揮中心記者會上回應,聯亞疫苗EUA審查未能通過,是根據EUA的技術性審查基準,如果他們認為有相關理由證明該疫苗有益防疫,需提出具體的實驗計畫,並交由食藥署進行審查。

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另外,聯亞疫苗的抗體數據與審查會議紀錄是否會公開,陳時中強調,聯亞未通過EUA,表示未來不會上市,所以政府不會主動公布相關數據,也沒有公布的必要,但如果聯亞願意公布,「我們也沒意見」;至於審查的會議記錄都會公開,會依照審查高端時的同樣規格,但後續技術性資料就不會公布。

▲新冠肺炎本土感染爆發,截至8月17日累計確診14481例。(圖/NOWnews製表,2021.8.17)

▲新冠肺炎本土感染爆發,截至8月17日累計全台本土病例地理分布。(圖/NOWnews製表,2021.8.17)


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