快訊/高端疫苗重訊 8/13已向巴拉圭申請EUA

▲高端疫苗晚間宣布,已在8月13日向巴拉圭衛福部申請高端新冠肺炎疫苗EUA。(圖/食藥署提供)
記者林莞茜/綜合報導-2021-08-15 22:39:31

國內生技廠商高端疫苗7月中旬宣布,已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,目標在今年第3季完成約1000名受試者的收案,第4季取得期中分析數據,今(15)日晚間發重訊宣布,已於8月13日向巴拉圭衛福部申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)。

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高端表示,該公司在7月6日時,向巴拉圭醫藥法規主管機關國家衛生監督局(DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,並於台灣時間7月20日取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

高端晚間重訊稱已提出緊急使用授權審查,後續會持續以取得國際認證為目標,並規劃與執行第三期臨床試驗。

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