衛福部食藥署今(2)宣布,已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計26萬5528劑的審查與檢驗,並核發封緘證明書。
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食藥署表示,高端公司生產的高端新冠肺炎疫苗,已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。
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食藥署指出,4批共26萬5528劑疫苗的批號與劑量分別為SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112、86,741劑;首4批疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,現正於倉儲進行檢驗封緘作業;經完成封緘的疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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