中央流行疫情指揮中心昨(19)日公布,核准高端COVID-19疫苗專案製造。各界質疑,高端通過EUA會議上的為何不進行錄影?指揮中心指揮官陳時中今(20)回應,不公開有不公開的好處,不公開能讓專家在會議上暢所欲言。
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COVID-19疫苗專案製造核准條件,指揮中心指出,適應症為適用於20歲以上成人接種;用法用量上,為接種兩劑,並間隔28日;專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內檢送國内外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。
另外,針對專家會議結果,陳時中強調,與會共21名專家,其中主席不參與投票,共有18位同意、1位要求補件、1位不同意,會議建議核准專案製造。
至於試驗結果,指揮中心昨日公布,高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍,大於標準要求0.67倍;高端疫苗組的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,大於標準要求50%。
陳時中稱,據他所知,沒有任何一個國家在疫苗通過三期後才給緊急授權EUA,幾個國際比較大的廠牌,都是在完成二期試驗後,進行三期試驗期中報告後給予EUA;國內高端疫苗二期做的人數比較大,確保安全性沒有問題,現在解盲了,這也是國際可以公認了。
至於通過EUA的專家會議上,為何沒有錄影?陳時中認為,每個國家制度不同,全部公開有全部公開的好處,不公開也有不公開的好處,不公開能讓大家可以暢所欲言,公開後可能會有利益上的糾葛,因此指揮中心選擇不公開,讓專家可以做充分討論;另外,相關會議記錄,指揮中心會去識別化後來進行公告。
陳時中說,專家學者也都不喜歡被獵巫,基本上都希望不公開;在公務推動上各有優劣,因此他們選擇讓大家能夠專業、順暢地進行討論的方式,且選擇不公開這是在事先指揮中心就講過的。
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