食藥署今(14)日宣布,7日抵台的泰國廠AstraZeneca新冠疫苗,已通過食藥署的7項檢驗,並核發封緘證明書,將封緘放行。另外,若日本捐贈的第三批AZ疫苗及自購的莫德納疫苗都將於明(15)日抵台,食藥署也已做好相關檢驗的人力準備。
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這批於7日抵台的新冠疫苗,是去年政府向AstraZeneca採購1000萬劑的一部分,繼3月3日抵台的第一批11.7萬劑後,是第二批抵台的自購AZ疫苗。
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不過日前也爆出,這批由泰國皇室投資的暹羅生物科技公司代工製造的AZ疫苗,迄今為止並沒有列在WHO的緊急使用清單中,歐洲藥品管理局(EMA)也未核准。
對此,食藥署表示,2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入,後續新增的日本廠和泰國廠出產的AZ疫苗,就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查,以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質,泰國廠AZ疫苗亦是如此。