食品藥物管理署今(28)日表示,已在上午完成美國政府提供莫德納(Moderna)公司新冠肺炎疫苗共三批、計2498440劑的審查與檢驗並核發封緘證明書,並在今天下午赴倉儲查訖封緘放行。另外,此物的疫苗與前二批次自歐洲原廠購入的不同,外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異。
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美國政府提供莫德納公司新冠肺炎疫苗共三批,計2500120劑,分別為批號939599的960680劑、批號939600的955780劑和批號939676的583660劑),20日傍晚自美國空運抵台入庫,食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品每批560劑進行疫苗外觀異物檢查。
食藥署表示,在負20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於今日上午核發封緘證明書後,隨即赴倉儲封緘,經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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食藥署提醒,本次美國政府提供疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC所生產,與前二批次自歐洲原廠購入之莫德納公司的新冠肺炎疫苗疫苗,其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異,提供附件之對照表以供辨識。食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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