討論國產疫苗EUA標準就換專家?食藥署:利益迴避

▲衛福部食藥署表示,專家會議本就會根據會議主題、考量利益迴避,來調整與會委員名單。(示意圖/NOWnews攝影中心)
記者張志康/綜合報導-2021-06-24 14:35:05
國內媒體今(24)日報導,食藥署在召開決定國產新冠疫苗緊急使用授權(EUA)標準的關鍵會議中,刻意撤換不贊同以「免疫橋接」方式核准的數名專家。對此,食藥署表示,每次專家會議都會根據會議主題、考量利益迴避,調整委員名單。

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衛福部食藥署6月10日宣布國產新冠疫苗核發EUA的標準,由於採取「免疫橋接」方式,引起社會的各種討論。

國內媒體指出,從去年到5月6日為止,食藥署召開的專家會議中,成員名單都相對固定,但5月28日食藥署決定國產新冠疫苗EUA標準的關鍵會議中,原本16名學者專家有8人被替換,另補進4名衛福部人馬。

對此,食藥署表示,食藥署疫苗專家會議從去年召開至今,每一次的專家名單都略有不同,除了依據當次會議議題邀請專業領域學者專家,也必須依照學者專家身分、背景進行利益迴避,並沒有撤換不同立場委員的狀況。

食藥署指出,5月間召開的2場專家會議,確實都在討論國產疫苗的療效評估方法,聚焦是否以免疫橋接作為國產新冠疫苗EUA審查標準。

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食藥署進一步說明,5月6日的專家會議中,主要希望廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家參與;5月28日第2次會議則進一步討論細節及擬定審查基準,因此並未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家,避免有球員兼裁判疑慮,改邀統計領域專家參與。

食藥署強調,專家會議的意見僅作為食藥署決策參考依據,與「審查會議」不同;另外,以往藥物專家會議的專家學者雖然有些1年1聘、2年1聘,但仍然會根據不同議題,避免涉及相關利益的專家參與。

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