免疫橋接遭美FDA打臉　高虹安：高端國際認證恐遙遙無期

▲美國FDA恐停止EUA申請，高端疫苗國際認證之路備受質疑。（圖／記者朱永強攝影）

記者呂炯昌／台北報導-2021-06-17 11:02:56

高端疫苗解盲成功後，擬採行「免疫橋接」方式取代三期驗證，但遭美國食藥局(FDA)認為現階段「科學地位未定」駁回。台灣民眾黨立委高虹安今(17)日表示，FDA即將取消緊急授權(EUA)，國產疫苗取得國際認證恐遙遙無期。

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高虹安指出，上周在立法院質詢衛福部長陳時中，陳時中就已經坦承全球沒有一個國家用免疫橋接方式取代三期試驗，就可發給EUA，在沒有國際先例的EUA標準下，是否可證明國產疫苗真的具有保護力作用？而不是僅有安全性。

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高虹安說，美國FDA回函裡註明免疫橋接取代三期的做法目前沒有可能性。至於未來是否可能在世衛組織(WHO)、FDA的討論中，升格變成標準？高虹安認為，從最近FDA即將取消EUA，許多國際大廠的疫苗也即將申請藥證，「這部分對於國產疫苗要取得國際認證上是相當擔憂」。

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