中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員,斷言國產疫苗「以國際標準,7月絕不可能通過」,讓國產疫苗的相關爭議再度獲得外界高度關注。政大法律科際整合研究所副教授、疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩也表示,國產疫苗的保護力「是個問號」。對此,潘建志醫師認同「陳培哲院士的推論沒有錯」,更批評「這不是真正的第三期的解盲,是盲人摸象,越解越盲」。
我是廣告 請繼續往下閱讀
潘建志醫師今(8)日在
臉書發文,「高端目前在第2期 plus++ 實驗,有雙盲對照組,收案4000人,應該無法收到足夠感染新冠病毒的人數來比較兩組差異,無法做保護力的統計。所謂再過幾天就要進行的解盲,讓人迷惑。」
潘建志醫師進一步解釋,「要測量血液的中和抗體濃度,不需要雙盲,也不需要這麼多個案(第2期300個夠了)。但若在第三期中,要觀察中和抗體濃度是否和疫苗保護力相關,要先把保護力做出來,比方同門的Novavax就是這麼做,實驗抽血觀察病人很多免疫指標,包含中和抗體,為了做出保護力收案30000人,做了五個月現在還沒有拿到美國FDA的EUA。」
潘建志醫師質疑,「怎麼高端第2期做完,就能水溝蓋跑法超車了呢?如果照台灣食藥署說的,用美國FDA的規範,這絕對過不了關的。陳培哲院士的推論沒有錯。」潘建志醫師更用比喻狠酸,「想要清水變雞湯,烏鴉變鳳凰,師弟4000人的第2期超越師兄的30000人第3期,根本足以改寫疫苗發展史了。」
潘建志醫師最後強調,「沒驗証過保護力的疫苗,打到身上可能無效。民眾打了無效的疫苗就到處亂跑不戴口罩,疫情會更嚴重。這不是真正的第三期的解盲,是盲人摸象,越解越盲。」
對於陳培哲閃辭國產疫苗審查委員,總統府發言人張惇涵表示,「任何疫苗的研發製造過程都必須依照嚴謹的科學程序,安全、有效是最重要的條件,政府一定會依照國際科學標準,嚴格為國人的健康安全把關。」(編輯:倪浩軒)
我是廣告 請繼續往下閱讀
※【
NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「
1922」專線,或「
0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。