新冠肺炎(COVID-19)本土疫情持續延燒,而台灣面臨疫苗短缺問題,也讓各界吵的不可開交,對此,政大法律科際整合研究所副教授、疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩今(8)日就表示,「各位還在取笑或嫌棄某些疫苗的保護力只有百分之五、六十嗎?但是國產疫苗就算號稱解盲成功,由於推測保護力的性能係數標準不明,它們的保護力可能是百分之『?』──對,是個問號」。
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劉宏恩今(8)日在臉書發文,表示雖然他在信箱收到一些咒罵他「為何要配合中國認知作戰詆毀國產疫苗」的來信,但他還是要講,國產疫苗馬上要「解盲」了,食藥署到現在沒有告訴大家它決定「解盲過關與否」的「標準」在哪裡。
劉宏恩接著說道,食藥署反而是一直在講緊急授權EUA,「但大家可以去查查看,食藥署竟然到現在仍然沒有公布緊急授權EUA的審查辦法和準則。所以未來決定國產疫苗通過與否的那把尺到底是什麼」?
劉宏恩指出,又有一些專家最近喜歡談,WHO五月底曾有會議討論以二期試驗的血清抗體數值,來「推測」原本藉由三期試驗才得知的實際臨床保護力(這個「推測」是所謂的性能係數);但是他們之中部份人絕口不提「WHO只是在研議未來方向,事實上至今沒有國際共同接受的推測標準。那請問台灣食藥署已經獨步全球訂出了推測標準嗎?在哪裡」?
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他認為,若沒有事先提出「標準」,或是只有不透明不公開,且無法接受檢驗的黑箱標準,「這樣子你講『解盲通過』與否,有什麼公信力」?當各位還在取笑或嫌棄某些疫苗的保護力只有百分之五、六十嗎?那你知不知道,我們國產疫苗就算號稱解盲成功,由於推測保護力的性能係數標準不明,它們的保護力可能是百分之『?』──對,是個問號。(編輯:郭佩蓉)
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