網路近來流傳有群組在販賣國光生技子公司安特羅生技的新冠肺炎快篩試劑,為此安特羅今(20)日特別澄清,販售快篩試劑限合格藥商藥事人員,操作也限醫療專業人員執行,絕無私下販售情形,提醒民眾不要誤信網路謠言以免遭詐騙或觸法。
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國內本土疫情持續延燒,指揮中心連日宣布國內新增破百例本土個案確診數,人心惶惶,有相關接觸史或活動史的民眾也紛紛要赴篩檢站進行檢驗,但網路上LINE群組卻出現販售安特羅新冠檢疫快篩試劑的消息,更稱準確度高達92.3%以上,15分鐘內可得知結果,個人試劑一只800元,強調相比之下,去醫院採檢更危險、費用更高。
有鑑於此,安特羅生技今日特別澄清,安特羅快篩試劑屬第三級醫材,販售快篩試劑限合格藥商藥事人員,操作快篩也限醫療專業人員執行,為了防疫,安特羅全力供應快篩試劑給縣市政府和醫療院所,絕無私下販售,希望民眾不要誤信網路謠言以免遭詐騙或觸法,若接獲這類不實訊息歡迎通報。
安特羅生技總經理張哲瑋表示,因為快篩試劑屬醫療器材,安特羅只供應各縣市衛生局社區篩檢站,以及醫療機構執行防疫快篩,從未在網路或社群上販售,近來疫情嚴峻,確實有不少廠商、公司行號,私下詢問希望購買快篩試劑,但基於防疫優先及符合醫療相關法規都未同意販售,在政府法規未開放前,不建議民眾或公司行號自行購買。
張哲瑋強調,安特羅自主開發的快篩試劑「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證,靈敏度(Sensitivity)達9成以上、特異性(Specificity)更達百分百,操作簡單,無須任何儀器設備,15分鐘內即可得知結果,安特羅快篩試劑年產能可達1,000萬劑。而安特羅抗原快篩試劑經長庚大學驗證可辨識出正在台灣流行的英國變異株,目前已供應台北市、台中市、彰化縣社區篩檢站使用;另有多縣市政府積極接洽中,安特羅將把原本外銷的20萬快篩試劑先行提供國人使用。
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此外,在今日的指揮中心臨時記者會上,指揮官陳時中也稱開放企業可以購買快篩試劑一事還會提到專家會議裡做討論,目前還未開放,且還需要訂定相關使用指引,讓使用快篩者能夠了解其代表意義是什麼,這部分都還需要經過更完備的討論後再公布施行細節。
衛福部食藥署則稱,若通訊交易通路有實證的話,可以依據違反醫療器材管理法第18條公告的限制規定,可以處3萬以上100萬以下的罰鍰。