國內首批AZ新冠疫苗於3月3日抵台,外界對於何時能夠施打都非常關心,今(8)日食藥署表示,目前AZ新冠疫苗進行檢驗封緘,在通過了原廠規格6項試驗及國內規定的檢驗項目後,才會核發封緘證明書,但到目前為止,沒有時間表。
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食藥署表示,AZ公司輸入COVID-19疫苗(AZD1222)申請檢驗封緘,需要依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗。另依據我國中華藥典疫苗類產品個論規定加驗異常毒性試驗,檢驗與文件資料審查合格後核發封緘證明書,赴倉儲現場查訖封緘後放行。
至於何時可以檢驗完成開始施打,食藥署表示無法確認,沒有時間表。