印度將正式批准牛津疫苗 接種前全國先預演

▲印度新冠肺炎疫苗接種進入倒數階段,英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠開發的疫苗已獲印度中央藥物標準控制組織批准,預料很快獲藥品管制總局放行。資料照。(圖/美聯社/達志影像)
中央社-2021-01-02 13:39:12
(中央社記者康世人新德里2日專電)印度武漢肺炎疫苗接種進入倒數階段,英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠開發的疫苗昨天獲印度中央藥物標準控制組織批准,預料很快獲藥品管制總局放行。

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為了讓2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)配送與接種更加順暢,印度繼日前在4省進行疫苗配送與接種預演後,今天起在全國所有省市預演,以找出可能的問題。

印度斯坦時報(Hindustan Times)今天報導,印度中央藥物標準控制組織(Central Drugs StandardControl Organisation,CDSCO)10人專家委員會昨天決議,建議授予緊急使用許可給牛津大學與阿斯特捷利康藥廠開發、印度血清研究所(Serum Institute ofIndia)製造的疫苗。

這款疫苗在全球稱為AZD1222,但由印度血清研究所製造且打上血清研究所標誌的疫苗稱為Covishield,。這款疫苗在印度進行臨床實驗時,曾有嚴重損傷神經的副作用案例發生。

CDSCO專家委員會在建議授予Covishield緊急使用許可時,提出附帶條件,要求印度血清研究所應密切監測接種疫苗產生的副作用,並在當局正式批准緊急使用這款疫苗的頭2個月,每15天提交報告給當局。

知情人士透露,印度藥品管制總局(DrugsController General of India)正在評估CDSCO專家委員會授予Covishield緊急使用許可的建議報告。

外界預料,由於這款疫苗日前已獲得英國批准,印度藥品管制總局可能很快就會放行。

印度血清研究所日前表示,已準備好5000萬劑Covishield疫苗,1月可先提供政府1000萬劑疫苗。

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech開發的武漢肺炎疫苗也申請緊急使用許可,CDSCO專家委員會正在審查。這款疫苗已在去年12月獲多國批准緊急使用,瑞輝藥廠希望在印度巴拉特生物科技國際公司(Bharat Biotech)開發的本土疫苗獲得批准前,有更多時間提供11月中旬起在印度進行第3階段臨床試驗的數據給專家委員會。

印度日前挑選4省就武漢肺炎疫苗配送和接種流程進行預演。印度快報(Indian Express)引述消息人士透露,預演中發現一些村莊的代碼沒有成功對應到用於疫苗接種管理、追蹤和登記的Co-WIN行動裝置軟體(app)資料庫,疫苗接種小組人員必須手動操作,而這些村莊大多地處偏僻。

為解決問題,開發人員正在調整Co-WIN。印度也從今天起在全國各省市展開疫苗配送與接種流程預演。

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如果進展順利,印度可能最快下週就會展開武漢肺炎疫苗接種計畫,初期接種將針對第一線醫療與抗疫、防疫人員和年長者等高危險群,估計有3億人將接受首波疫苗接種。

印度迄今武漢肺炎病例累計1028萬6709例,死亡達14萬8994人,是全球僅次於美國的疫情第2嚴重國家。每日新增病例已從高峰期的8、9萬例降低到2萬多例,疫情有趨緩跡象;但仍有少數省市疫情惡化,且迄今有25例感染英國變種病毒,當局呼籲民眾保持警惕。(編輯:馮昭)1100102

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