台灣文創業之光-法藍瓷FRANZ,品牌創立近20年,正式宣告從文創跨界到生技醫療領域!法藍瓷生技運用自家獨到的3D列印專利科技,全新研發推出「陶瓷全瓷冠」,更於日前通過國內衛福部TFDA認證及產品上市資格,2021年預計通過美國FDA認證,可說在3D列印醫材的全球大戰中,搶先立下重要里程碑。
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近年來3D列印技術逐漸應用於牙科醫療領域,包含人工植牙手術導引板、3D 列印樹脂義齒等,而3D列印陶瓷的全瓷冠,卻遲遲不見世界生技大廠的進展。法藍瓷總裁陳立恆表示,世界各國在3D列印牙材領域上難關重重,法藍瓷對於對3D列印毫不陌生。在品牌成立近20年來,法藍瓷即以3D列印技術先驅之姿於作品製程中大量運用電腦建模、逆向工程掃描,與3D列印各項技術,更對於先進陶瓷的運用瞭若指掌,不僅可以自行設計,更創造了3D陶瓷列印機台,且取得自行研發材料配方與製造流程之專利。
近年台灣醫療生技當紅,法藍瓷將3D列印應用目標轉向高科技陶瓷的全瓷冠,並在2018年即成立生技公司,2019年底開始授權牙科診所,2020年取得衛福部GMP與醫材認證,2021年預計通過美國FDA認證。法藍瓷總裁陳立恆說:「希望運用科技的力量,搭配過往藝術瓷的美學涵養,作為數位化瓷牙列印的開端,未來可能以授權的方式,與牙醫師、牙技師攜手幫助更多的民眾。」
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前副總統蕭萬長表示:「法藍瓷的突破不僅是台灣企業突破的典範,3D列印瓷牙的誕生更是國人一大福音。」行政院副院長沈榮津亦到場致賀:「法藍瓷不斷創新、轉型、跨域,3D列印從材料、設備、製程皆有專利。法藍瓷後續更以兩年就開發出瓷牙列印技術,堪稱台灣MIT的驕傲。」
而法藍瓷最新通過認證的3D列印瓷冠,則導入智慧製造概念,採用了「加法製程」,先設計出牙冠,再從零開始一層層列印氧化鋯,數位化程度高且過程環保。除TFDA的認證,法藍瓷生技更取得了「GMP醫療器材優良製造規範」、「ISO13485醫療器材品質管理系統」等認證,可回溯品質管理,提高醫療保障。