中央流行疫情指揮中心今(24)日表示,因應全球肺炎疫情,國內產、學、研各界積極開發檢測試劑、疫苗與治療藥物。為加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品之研發,指揮中心已建置「新型冠狀病毒篩檢及分析技術支援平台」,整合國內生物安全3級實驗室(以下簡稱P3實驗室)的專業能量,提供病毒液測試、仿檢體測試、檢體測試、病毒融斑抑制實驗等服務。
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指揮中心指出,本平台邀請學、研、醫單位之感染症及臨床檢驗專家組成跨機構諮詢委員會,各界研發所需檢體應用,可透過本平台下載申請書,並於線上登錄提出申請後,由檢驗、疫苗、藥物三個專責小組進行技術評估,通過評估後,將由諮詢委員會審議,排定支援檢測驗證的順序及執行場所,取得第一線臨床檢體與服務,加速後續產品或技術的研發進程。截至20日,平台已接獲19件申請案,涵蓋了檢驗試劑、疫苗、藥物等,並持續有業界詢問各項細節。
指揮中心說明,針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發,衛生福利部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊,積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件,並公開文件與諮詢專線,主動輔導國內指標性研發團隊,在指揮中心一級開設後,也將該專案團隊納入,協助相關申請案審查。
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指揮中心研發組副組長、國衛院副院長司徒惠康表示,因應這波疫情,指揮中心下面有一個研發組,已經成立一個針對病毒特別的數系和分析支援平台,「基本上我們本著單一窗口多元服務的精神,應付所有業界的需求。」,包含建立生物檢體資料庫的平台,早在2月6日,指揮中心就已經交代國衛院,當國內需要生物檢體的時候,有一個系統性的搜集機制,2月7日就召集了全台院所的感染科主任,並訂定SOP,所為生物檢體的採集,主要是以血液為主,較少生物安全到宜率,目前為止已經蒐奇74個血液檢體,目前將有2個單位提出申請的單位,在本周會就提供檢體,作為後續的研發使用。
另外則是針對P3實驗室組成的資源平台,包含成大、台大、長庚、國衛院和中研院等等,具有P3實驗室的單位進行整格,我們也公告的技術支援平台的網址,總共搜集了20件案子,都相當多元,包含試劑、疫苗和藥物,面向多元,也包含駐外單位的國際合作的案子,經過初步評估後,分派給研發組的審裁委員,經過快速的審查,把這些需要檢體或是P3實驗室的案子,與支援平台逕行媒合,在合乎科學倫理與安全條件的規範下,做一個最好的推動。