胃藥成分 ranitidine 含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺（ NDMA ）」不純物，衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）日前預防性下架 38 款胃藥，須經檢驗確認合格者才可重新販售。食藥署今（ 19 ）日公布檢驗結果，市售 15 項、 287 批胃藥已提出檢驗合格證明，得恢復銷售，另有共 23 項、 420 批胃藥應啟動回收作業。
我是廣告 請繼續往下閱讀
食藥署表示，目前已確認 NDMA 非業者刻意添加，而是因其所使用 ranitidine 原料藥來源導致，產生 NDMA 原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關仍在持續調查中。
食藥署指出，截至昨日止，經確認市售含 ranitidine 成分藥品共 15 項、 287 批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售；另共 23 項、 420 批藥品應啟動回收作業，並應於 11 月 18 日前完成回收。
我是廣告 請繼續往下閱讀
▲共 23 項、 420 批藥品應啟動回收作業。（圖／食藥署） ▲共 23 項、 420 批藥品應啟動回收作業。（圖／食藥署）食藥署強調， NDMA 成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
食藥署說，為確保 ranitidine 藥品品質，已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應 ranitidine 原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有 NDMA ，經確認檢驗合格後，始得供製造使用，後續將對進行上市後藥品品質安全監控。