2款降血壓藥證實含致癌物!食藥署:3188萬顆下架回收

▲食藥署表示,確實在2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物,已要求藥廠立即下架。 (圖/食藥署提供)
記者汪瑋琪/台北報導-2019-03-22 21:10:06
美國食藥局(FDA)3月初對全球通告,降血壓原料藥又發現第3種不純致癌物質「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA)。衛福部食藥署即刻清查,並於3月2號表示,經稽查發現國內有2款降血壓藥使用到問題原料藥,已啟動預防性下架。食藥署今(22)日宣布,經檢驗、複驗,確實在2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物,已要求藥廠即刻針對已出貨的3188萬顆啟動回收作業,於1個月內完成下架且不得再上架。

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美國食藥局發現,印度製藥廠Hetero的降血壓藥原料藥有第3種的致癌物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),台灣食藥署立即清查,發現吉富貿易有限公司進口的「緩壓膜衣錠50毫克」和瑩碩生技醫藥股份有限公司進口的「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」皆有使用該場原料藥,並出貨3188萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署於3月初清查時,已先要求2家藥廠當天對2款產品預防性下架,先存放在藥局或醫院的倉庫,今檢驗報告出爐,確定2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物後,也再要求2藥廠於1個月內完成回收,因運送時間、統計數量、處理退換貨事宜,回收日期至4月22日止,若未在期限內下架回收完畢,將會依《藥事法》94條,針對廠商或業者處以2萬元以上到10萬元以下罰鍰。

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