大陸上海新興醫藥股份有限公司,驚傳高達 1.2 萬瓶靜脈注射免疫球蛋白注射劑,驗出具有愛滋抗體陽性反應,引起社會輿論,目前已全面下架,而根據綜合媒體報導,醫療機構接到來自國家衛健委通知,要求停用並且封存。
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這批靜脈注射免疫球蛋白注射劑批號為 20180610Z ,共有 12,226 瓶,規格是 5% 2.5g/50ml/ 瓶,有效期至 2021 年 6 月 8 日,是由上海市食品藥品檢驗所批簽發,而根據該藥廠官網顯示,背後是由中共國務院管理的央企中國新興(集團)總公司等單位共同發起。
根據報導指出,北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹稱,抗 HIV (愛滋病病毒)抗體陽性一般認為是感染 HIV 的標誌。這個指標陽性,說明該批次產品存在被 HIV 污染的可能性,不能用於人體治療。
▲新興醫藥的官網上可看到靜注人免疫球蛋白。(圖 / 翻攝自新興醫藥官網)中國疾病預防控制中心愛滋病首席專家邵一鳴在接受《中國新聞周刊》採訪時分析說,只有感染了愛滋病病毒的人體內才會產生抗體,抗體是診斷愛滋病的標記物。血液製品的生產過程要求非常嚴格,從目前的消息來推斷,應該是免疫球蛋白的生產源頭——採血過程出了漏洞,將感染了愛滋病病毒的人的血漿混進了生產線。
根據網路資料顯示,靜脈注射免疫球蛋白是一種用於靜脈注射的血液製品,是一種血漿蛋白補充療法,注射後其效果可以持續 2 周至 3 個月,主要用於治療免疫相關的疾病,如先天或後天性免疫球蛋白低下症、免疫血小板缺乏性紫斑症、川崎病等。
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