生技族群因為產業特性,並沒有明顯淡旺季效應,不過新藥三雄中的中裕 (4147-TW) 愛滋病新藥 TMB-355 、智擎 (4162-TW) 的胰臟癌新藥安能得,將分別在第 2 季開賣及完成健保核價,一旦順利達成進度,可望為生技新藥族群再添動能。
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中裕愛滋病新藥 TMB-355 原本美國 FDA 預計在 4 月 3 日公布是否發給藥證,不過提前 3 月上旬就核發,激勵生技族群士氣大振,成為大盤陷入盤整之際的資金避風港,而中裕更成為領頭羊,股價突破 208 元的頸線,一路飆高到 257 元。
取得藥證後,更重要的是產品出貨,根據中裕規劃,預計 6 周就可以開始提供給經銷商進行銷售,換算時間大約是 4 月中下旬,也就是清明連假過後,就可望正式出貨,讓耗費約 20 年的愛滋病藥,終於步上收穫之路。
至於智擎的安能得已經在美國正式上市,現在則開闢新市場,轉向亞洲包括台灣、日本及韓國等地,由於相關治療費用約需 5 萬美元,因此在具有健保的國家,就選擇透過健保擴展市場。
智擎表示,已經向衛福部申請健保核價,根據時程推估,今年中就會有結果,如果能夠通過核價,包括韓國及新加坡也會跟進採用。
除安能得外,智擎研發中的抗軟組織肉瘤產品 PEP503,也預計將在今年 6 月評估授權對象,若是順利的話,亦有機會成為另一個獲利來源。
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至於同樣身為新藥廠的浩鼎 (4174-TW),儘管 OBI-822 的全球三期臨床目前還在等美國 FDA 核發許可,不過浩鼎也陸續增加了單株抗體、小分子前驅藥等其他產品,而其中單株抗體新藥 OBI-888 第一期臨床試驗,也已獲得美國 FDA 核准,隨著多項產品陸續開發,應有機會重振市場信心。
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