永昕生物相似藥LusiNEX 申請歐盟第一期臨床試

鉅亨網 / NOWnews
鉅亨網-2017-11-06 11:59:47
生技廠永昕 (4726-TW) 表示,研發中的生物相似藥 LusiNEX,已向英國 MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 送件申請歐盟第一期臨床試驗。

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永昕表示,生物相似藥 LusiNEX 主要是治療類風濕性關節炎,預計本臨床全球性試驗收案 190 人,實際完成時間將視試驗收案進度而定。 LusiNEX 也在 10 月 23 日向行政院衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 申請台灣第一期臨床試驗。

生物相似藥 LusiNEX 在 10 月初已先行通過澳洲衛生單位 (TGA) 人體臨床試驗審查 (IND),准予執行人體臨床一期 (PI/PK) 試驗。

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永昕指出,LusiNEX 的原廠藥為 Actemra,根據羅氏大藥廠 (Roche)2016 年年報資料,全球市場銷售額約 16.97 億瑞士法郎 (約 17.95 億美元)。

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