FDA核准青光眼藥Rhopressa 藥商Aeri

鉅亨網 / NOWnews
鉅亨網-2017-10-12 17:41:09
據《投資人》報導,Aerie 製藥 (AERI-US) 週三 (11 日) 因美國 FDA 同意青光眼藥 Rhopressa 總體具有療效,使股價大漲 16.17% 來到 64.30 美元。

我是廣告 請繼續往下閱讀

青光眼是常見的眼科疾病,主要病因是眼睛內產生的房水無法正常排出,致眼壓升高,長期眼壓升高,壓迫視神經受阻。Rhopressa 則可以減少眼睛液體的產生,降低眼內壓 (IOP)。

然而,在 FDA 重複研究三期臨床實驗報告後,仍提出警告。FDA 認為,對於眼壓 25mmHg 以上的患者,Rhopressa 的效果並沒有比現行藥物好。

 
然而,投資人似乎不太把 FDA 的最後意見放在心上,而股價最高漲到 19%。消息指出,週五 (13 日) 將有整體 FDA 專家給予最終對於 Rhopressa 藥物的建議,而 FDA 的批准無須專家建議。

據了解,目前 Aerie 公司給予 Rhopressa 的副作用為充血性結膜炎 (hyperemic conjunctivitis) 與輪狀角膜 (Corneal verticillata),而副作用「如自然班的輕微」應會被 FDA 要求更改用詞。

充血性結膜炎 (hyperemic conjunctivitis) 為眼部附近的發炎與液體排洩。

輪狀角膜 (Corneal verticillata) 為眼睛上的輪狀花樣,不會影響視力。

我是廣告 請繼續往下閱讀

Rhopressa 預計 2018 年 2 月可得到 FDA 的完全審核,而 Canaccord 分析師 Dewey Steadman 也把 Aerie 的股價目標價設為 65 美元。

更多精彩內容請至 《鉅亨網》 連結>>

我是廣告 請繼續往下閱讀

我是廣告 請繼續往下閱讀

民調中心

  • 網友呼籲修法,「虐童致死者唯一死刑」」,你支持嗎?

    支持,虐童致死唯一死刑,才能有效嚇阻。
    反對,威權時代才有唯一死刑,法治國家還是應讓法官有量刑空間。